CytScop? Pro全自動智能細胞分析儀應(yīng)用臺盼藍染色排除法及AOPI雙熒光染色法判斷細胞存活率，配備明場和熒光大視野顯微光學系統(tǒng)與一次性微流控耗材，搭載高精準細胞識別算法，結(jié)合全自動、高通量操作系統(tǒng)，實現(xiàn)生物制藥領(lǐng)域中細胞計數(shù)和活率的準確穩(wěn)定、高效經(jīng)濟和標準流程化分析。
產(chǎn)品特點
? 全自動：吸樣、加載耗材、染色、拍照、分析、清洗；
? 微流控耗材：創(chuàng)新、精準、高效能；
? 智能算法：適應(yīng)多種細胞類型，準確、抗干擾；
? 高通量：24 位樣品盤，單個樣品檢測時間<2min，可連續(xù)測量；
? 雙熒光成像系統(tǒng)：寬場大視野，高對比度；
? 多染色模式滿足不同應(yīng)用需求；
? 符合 21CFR 第 11 部分要求；
? 符合數(shù)據(jù)完整性 ALCOA+ 原則；
? 滿足 GMP 要求的IQ/OQ 驗證程序。
數(shù)據(jù)完整性及合規(guī)性
CytScop? Pro全自動智能細胞分析儀軟件設(shè)計用于監(jiān)控生物制藥企業(yè)培養(yǎng)流程細胞計數(shù) & 活力分析功能，符合美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）有關(guān)電子記錄和電子簽名的規(guī)則（21 CFR 第 11 部分要求）和數(shù)據(jù)完整性指南（ALCOA+），并滿足良好規(guī)范 (GxP) 法規(guī)對分析儀器確認的整個過程。啟用軟件中的安全選項，系統(tǒng)會自動授權(quán)用戶調(diào)節(jié)以下配置，以實現(xiàn)合規(guī)。
審計追蹤
? 用戶權(quán)限管理
? 日志文件
? IQ/OQ 驗證
? 電子簽名功能
? 儀器質(zhì)控
? 用戶安全登錄
? 標準微珠顆粒
靈活創(chuàng)新且易用
? 耗材包易安裝
? 數(shù)據(jù)導出便捷
? 數(shù)據(jù)格式多樣
滿足潔凈室要求
? 無需外接 PC 或顯示器
? 表面圓潤易清潔，無死角
? 耐受 VHP
數(shù)據(jù)穩(wěn)定可靠
? 高重復(fù)性≤5%
? 高準確度 ±6%，R2>0.99
? 數(shù)據(jù)一致性 CV≤7%
? 在濃度為2x106 cells/mL及以上時，儀器間平均樣品濃度結(jié)果差異不得超過10%，置信度95%。
案例分享
數(shù)據(jù)分析
項目 | 產(chǎn)品 | 效果 |
能夠優(yōu)化分析參數(shù) | 是 | 提高準確性，保證方法一致性 |
濃度范圍 | 5 x 104 - 1.5 x 107 cells/mL | 減少樣品稀釋 |
計數(shù)準確性 | 與庫爾特計數(shù)器測試相比誤差≤5% @ ≥2 x 106 cells/mL | 結(jié)果精準可靠 |
計數(shù)重復(fù)性 | 樣品重復(fù)性CV≤±5% @ ≥2 x 106 cells/mL | 結(jié)果穩(wěn)定可靠 |
直徑范圍 | 5-60 μm | 滿足不同大小樣品測試需求 |
圓度測量 | 是 | 有助于識別樣品中的碎片 |
性能指標
特點 | 產(chǎn)品 | 效果 |
自動進樣 | 24位自動進樣器循環(huán)加樣，全自動樣品制備 | 運行時可無人值守幫助 |
能夠選擇計數(shù)模式 | 臺盼藍染色模式AOPI染色模式 | 滿足不同樣品計數(shù)準確性要求 |
染料預(yù)包埋耗材 | 是 | 無需額外添加試劑或緩沖液 |
符合21CFR part 11要求 | 是 | 滿足GMP合規(guī)性要求 |
樣品量 | 200 μL | 滿足小規(guī)模細胞培養(yǎng)測試需求 |
分析時間 | 2 min | 節(jié)省時間，增加通量 |
混樣次數(shù) | 可調(diào) | 優(yōu)化細胞類型保證結(jié)果準確性 |
默認的細胞分析參數(shù) | 是 | 使用便捷標準 |
技術(shù)參數(shù)
項目 | 參數(shù) |
光學傳感器 | 630w CMOS陣列 |
明場通道 | 有 |
熒光通道 | EM1：535 nm；EM2：595 nm |
操作系統(tǒng) | Win10 64位 |
電源要求 | 110-230V/AC，50/60Hz |
屏幕 | 12.1寸 |
硬盤容量 | 500G |
工作溫度 | 10-40℃ |
工作濕度 | 20-80 |
重量 | 22 kg |
尺寸 | L*D*H 54*38*43 cm |
配件與耗材訂貨信息
產(chǎn)品名稱 | 型號 |
TB微流控芯片 | MC01 |
AOPI微流控芯片 | MC02 |
系統(tǒng)校準芯片 | MC03 |
啟動工具包 | TK01 |
2M濃度對照標準品2e6 cells/ml | MB01 |
4M濃度對照標準品4e6 cells/ml | MB02 |
10M濃度對照標準品10e6 cells/ml | MB03 |
*以上產(chǎn)品僅用于工業(yè)及科研，不用于診斷。
相關(guān)文件
留言框-
